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降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
津械注准20192400089
注册人名称
津械注准20192400089
注册人住所
天津经济技术开发区第四大街80号天大科技园B4栋301，401室
生产地址
天津经济技术开发区第四大街80号天大科技园B4栋301，401室
产品名称
降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
卡型：25人份/盒；50人份/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
用于体外定性检测人血浆或全血样本中降钙素原（PCT）。
产品储存条件及有效期
产品储存条件及有效期：储存条件：2~30℃阴凉避光处保存，不得冻存。储存条件下有效期：9个月。检测卡开封有效期：2小时。样本稀释液开瓶有效期：9个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-08-07
有效期至
2024-06-23
变更情况
注册人住所变更 20190807,生产地址变更 20190807
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