一次性使用回拉自毁式注射器 带针

国械注准20173141021

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上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

一次性使用回拉自毁式注射器 带针

第三类

见附页

A型：由针座、支撑座、活塞、芯杆、外套、限位圈、密封圈和注射针构成；B型：由针座、支撑座、活塞、芯杆、外套、限位圈、密封圈、护套和针管构成。针座、芯杆、外套、限位圈、护套由医用聚丙烯(PP)制成，支撑座由聚乙烯(PE)制成，活塞由热塑性弹性体(TPE)制成，密封圈由硅胶制成，注射针由聚丙烯和不锈钢(SUS304)制成，针管由不锈钢(SUS304)制成。

本产品供抽吸液体或注入液体后立即注射用，具有防止针尖伤害的功能，且不可再次使用。

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国家药品监督管理局

2022-09-02

2027-09-01

2022-03-23 技术要求变更见技术要求变更对比表。