一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

鲁械注准20192020564

注册人名称

鲁械注准20192020564

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号

生产地址

山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

YGH-32、YGH-34、YGH-36。

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、收紧阀、指示圈、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、扩张器、引线钩、导入器、穿线器、吻合钉组成。其中抵钉座、切割刀采用符合GB/T1220-2007的12Cr18Ni9材料；手柄、吻切组件外壳采用符合GB 12672-2009标准的 ABS材料及符合YY/T 0806-2010标准的聚碳酸酯材料；缝合钉采用符合GB/T 13810-2007的TA2（纯钛）材料。

适用范围

适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-06-16

有效期至