双水平正压通气治疗机

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注册证编号

粤械注准20232080099

注册人名称

粤械注准20232080099

注册人住所

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层

生产地址

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号5层6层8层9层

产品名称

双水平正压通气治疗机

管理类别

第二类

型号规格

Q25B、 Q25BW、Q25B PRO、Q25BW PRO、 Q25ST、 Q25STW、 Q25ST PRO、 Q25STW PRO、 Q30ST、 Q30STW、Q30ST PRO、Q30STW PRO

结构及组成

由主机、湿化器以及电源适配器组成。本设备具有 CPAP、S、T 以及 S/T 治疗模式。

适用范围

用于缓解体重在 30kg 以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停及慢性阻塞性肺疾病（COPD），从而达到辅助治疗的目的。不可用于生命支持。不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-01-16

有效期至

2028-01-15

变更情况

2023-01-17: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。 2024-04-25: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道7

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