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一次性使用核酸检测采血管

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注册证编号
豫械注准20172221048
注册人名称
豫械注准20172221048
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
一次性使用核酸检测采血管
管理类别
第二类
型号规格
型号:玻璃管和塑料管;规格:2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml、9ml
结构及组成
一次性使用核酸检测采血管由采血容器、塞子、盖子、标签、添加剂(EDTAK2)和分离胶组成。
适用范围
与采血针等配合,用于临床人体静脉血液标本的采集、抗凝、分离和保存,分离后的血浆可以进行核酸(包括HBV的DNA,HCV、HIV的RNA)扩增检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-05
有效期至
2027-12-28
变更情况
2018-02-05 注册人名称由“河南省驼人检测医疗器械有限公司”变更为“河南省驼人医疗科技有限公司”。2020-04-02住所由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。生产地址由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。