一次性血液透析管路

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注册证编号

国械注准20233100481

注册人名称

国械注准20233100481

注册人住所

江苏省常熟市古里镇腾飞路1号

生产地址

江苏省常熟市古里镇腾飞路1号

产品名称

一次性血液透析管路

管理类别

第三类

型号规格

F00010022，F00010023，F00010024，F00010025，F00010026，F00010027

结构及组成

一次性血液透析管路是由一组动脉回路（红色）、静脉回路（蓝色）及其附件所组成的导管，其组成结构包括管路、透析接头、气泡捕获器、泵管、压力探测器、6%鲁尔外圆锥接头、6%鲁尔内圆锥接头、排水接头、6%鲁尔排水接头、传感器保护器、单向阀、采样口、保护帽、钳形接头、预冲管路、废液袋、冲洗接头，经过包装并环氧乙烷灭菌所制成。本产品为一次性使用。

适用范围

一次性血液透析管路用于配合费森尤斯5008/5008S 血液透析设备，为慢性肾功能不全患者提供体外血液净化治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-04-12

有效期至