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一次性使用输尿管支架套件
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注册证编号
豫械注准20232140406
注册人名称
豫械注准20232140406
注册人住所
长垣市南蒲区宏力大道南段路东
生产地址
长垣市南蒲区宏力大道南段路东
产品名称
一次性使用输尿管支架套件
管理类别
第二类
型号规格
型号：BM-Ⅰ、BM-Ⅱ。规格：4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr。
结构及组成
一次性使用输尿管支架套件由输尿管支架（双J）、助推器（选配）、导丝、导丝外套、夹扣组成(导丝为斑马导丝)。输尿管支架采用聚氨酯制成；导丝由软头、内芯、包塑层组成，其内芯为钛镍合金，包塑层为聚四氟乙烯（PTFE)材质，软头为奥氏体不锈钢；助推器采用聚乙烯材料制成；导丝外套采用聚乙烯材料制成。
适用范围
放置于肾脏与膀胱之间。通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄，在体内滞留时间小于30天。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-05-24
有效期至
2028-05-23
变更情况
/
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