可吸收性外科缝线
注册人住所
江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号
生产地址
江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号
型号规格
2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0
结构及组成
缝线以聚对二氧环己酮(PDO)材料经人工合成制得的可吸收性单股缝线。缝线无涂层,分为染成紫色(D&C violet #2)或不染色两种。缝线可带不锈钢缝合针或不带针,缝合针的不锈钢有300系列和400系列。本品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于既需要可吸收性外科缝线且需要长时间(可长达6周)伤口支撑部位的缝合,如腹部全筋膜缝合。
变更情况
2021-03-29 “注册人名称:南通华尔康医疗科技股份有限公司;注册人住所:江苏省海门市海门镇南海东路555号;生产地址;江苏省海门市海门镇南海东路555号”变更为“注册人名称:南通华尔康医疗科技有限公司;注册人住所:江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号;生产地址;江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号”。
2022-06-13 1.企业变更了产品型号规格,详见产品附件“产品型号规格变
无源手术器械是指在手术过程中不需要外部能源供给的器械,其中包括可吸收性外科缝线产品。可吸收性外科缝线是一种用于手术缝合的特殊线材,它能够在一定时间内被人体组织吸收,无需手术后再次取出。
可吸收性外科缝线的特点是具有良好的生物相容性,能够与人体组织相容,不会引起排异反应或感染。它们通常由天然或合成材料制成,如天然的羊肠、蚕丝或合成的聚酯、聚酰胺等。这些材料在人体内逐渐分解吸收,不会残留在体内,避免了二次手术取线的痛苦。
可吸收性外科缝线的组成通常包括线体和针头两部分。线体是由材料制成的线状物,具有一定的拉力和柔韧性,能够承受手术缝合时的张力。针头则是用于穿刺和缝合组织的部分,通常采用不同形状和尺寸的设计,以适应不同手术需求。
根据材料的不同,可吸收性外科缝线可以分为多种类型。常见的有天然吸收性缝线和合成吸收性缝线。天然吸收性缝线主要由天然材料制成,如羊肠线和蚕丝线,它们在人体内逐渐被酶解吸收。合成吸收性缝线则由合成材料制成,如聚酯线和聚酰胺线,它们通过水解或酶解的方式被人体吸收。
总之,可吸收性外科缝线是一种无源手术器械,具有良好的生物相容性和可吸收性。它们由线体和针头组成,根据材料的不同可分为天然吸收性缝线和合成吸收性缝线。这些产品在手术中起到了重要的缝合作用,减少了手术后的疼痛和并发症风险。
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