肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20212400827

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湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

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肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

试剂：25测试/盒、50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒；校准品（选配）：校准品1：1×2mL/瓶、2×1mL/瓶，校准品2：1×2mL/瓶、2×1mL/瓶。

见附页

本试剂盒用于临床体外定量检测人血浆和全血中肝素结合蛋白（HBP）的含量。

试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月。 试剂、校准品和质控品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。 试剂可在分析仪上放置21天。试剂禁止冷冻。生产日期和使用期限见标签。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-05-26

2026-05-25

变更时间：2024-01-26 变更内容：1、变更包装规格：由“试剂：25测试/盒、50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒；校准品（选配）：校准品1：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶，校准品2：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶；质控品（选配）：质控品1：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶，质控品2：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶。”变更为“试剂：25测试