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铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20192400412
注册人名称
粤械注准20192400412
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×20mL、R2:1×10mL;R1:1×40mL、R2:1×20mL;R1:2×40mL、R2:2×20mL;校准品(选配):5×0.5ml(5个水平,每个水平0.5ml)
结构及组成
成分 浓度 R1 甘氨酸缓冲液 160mmol/L 牛血清白蛋白 3g/L R2 抗铁蛋白抗体包被的胶乳颗粒 0.5g/L 校准品 含铁蛋白的溶液 浓度具有批特异性,详见瓶标签
适用范围
用于体外定量测定人血清中的铁蛋白的含量;临床上主要用于铁代谢的相关疾病,如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2~8℃无腐蚀性气体中避光储存,若无污染,可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定7天,建议尽快用完。校准品开瓶后在2~8℃条件下保存,可稳定2天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-10-27
有效期至
2029-04-08
变更情况
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