一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

苏械注准20222010700

苏械注准20222010700

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

常州市新北区华山中路26号B座

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

第二类

产品型号：PEC280-45、PEC280-60、PEC340-45、PEC340-60、PEC440-45、PEC440-60组件型号：PECR45M、PECR45W、PECR45B、PECR45Y、PECR45G、PECR45T、PECR60M、PECR60W、PECR60B、PECR60Y、PECR60G、PECR60T

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由枪身与钉仓组件组成，分开包装，枪身由闭合手柄、击发按钮、转头手柄、切割刀、抵钉座、钉仓架、电池包组成；钉仓组件由吻合钉、钉仓、钉仓底板、推钉撬、保护盖及推钉粒组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-16

2027-02-09

2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”