一次性使用无菌产包

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注册证编号

鲁械注准20182140324

注册人名称

鲁械注准20182140324

注册人住所

山东省沂水县高桥镇桥舜路6号

生产地址

山东省沂水县高桥镇桥舜路6号

产品名称

一次性使用无菌产包

管理类别

第二类

型号规格

常规型。

结构及组成

一次性使用无菌产包由基本配置和辅助配置组成，基本配置为手术衣、手术帽，辅助配置为医用外科口罩、纱布块、尿布、包巾、灭菌橡胶外科手套组成。产包中的各无纺布组件主要由SMS无纺布、聚丙烯无纺布、聚乙烯薄膜、纱布组成。手术衣关键区域由SMS无纺布和聚乙烯薄膜制成，手术衣非关键区域、裤腿、手术帽、包巾均由SMS无纺布制成，纱布由脱脂棉制成，尿布由聚丙烯无纺布和聚乙烯薄膜制成，灭菌橡胶外科手套由天然橡胶乳制成，医用外科口罩由聚丙烯无纺布制成。

适用范围

供医院、医疗部门接生时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-05-06

有效期至