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一次性使用皮肤缝合器

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注册证编号
豫械注准20162650577
注册人名称
豫械注准20162650577
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
一次性使用皮肤缝合器
管理类别
第二类
型号规格
握把式(A型):TRPA-15W、TRPA-25W、TRPA-35W;TRPA-15R、TRPA-25R、TRPA-35R。指按式(B型):TRPB-15W、TRPB-25W、TRPB-35W;TRPB-15R、TRPB-25R、TRPB-35R。
结构及组成
本产品主要由缝合钉、器身构成。器身由外壳、压钉板、压簧、推钉板、缝合钉座、弹簧座和击发手柄组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
适用于供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2016-09-13
有效期至
2021-09-12
变更情况
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