脂蛋白(a)(Lp(a))检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20142400262

注册人名称

苏械注准20142400262

注册人住所

江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房

生产地址

江苏省昆山市周庄镇敏锐路10号3号房2层

产品名称

脂蛋白(a)(Lp(a))检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×24ml、R2: 1× 8ml，R1: 1×48ml、R2: 1×16ml，R1: 1×96ml、R2: 2×16ml，R1: 2×48ml、R2: 2×16ml，R1: 2×60ml、R2: 2×20ml，R1: 4×60ml、R2: 2×40ml， R1: 4×70ml、R2: 2×47ml，R1: 3×100ml、R2: 1×100ml， R1: 1×300ml、R2: 1×100ml。

结构及组成

脂蛋白（a）（Lp（a））检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）组成为：试剂R1：170mM 甘胺酸缓冲液（pH5.0），试剂R2：包被羊抗人Lp（a）抗体的乳胶颗粒（0.3%）。

适用范围

本试剂盒主要用于体外定量测定人体血清中脂蛋白（a）（Lp（a））的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2～8℃保存12个月。开启瓶盖后低温避光（2～8℃）可保存1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期