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抗β2糖蛋白I抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
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注册证编号
京械注准20192400373
注册人名称
京械注准20192400373
注册人住所
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
生产地址
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
产品名称
抗β2糖蛋白I抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒
结构及组成
试剂盒组成 规格 主要成分 48人份 96人份 包被板 4×12孔 8×12孔或12×8孔 微孔板,包被纯化的β2糖蛋白I抗原。 阳性对照 0.5mL×1 0.5mL×1 抗β2糖蛋白I抗体阳性血清。 阴性对照 0.5mL×1 0.5mL×1 抗β2糖蛋白I抗体阴性血清。 标本稀释液 6mL×1 12mL×1 含5%BSA的生理盐水,并含 0.5%吐温20。 酶标工作液 6mL×1 12mL×1 0.02M磷酸盐缓冲液,含辣根过氧化物 酶(HRP)标记的鼠抗人IgG单克隆 抗体,含稳定剂、防腐剂。 浓缩洗涤液(20×) 30mL×1 50mL×1 2M磷酸盐缓冲液,含1%吐温20。 底物液A 3mL×1 6mL×1 0.001%过氧化钠。 底物液B 3mL×1 6mL×1 0.025%TMB。 终止液 3mL×1 6mL×1 2M H2SO4。 自封袋 1个 1个 封板膜 3张 3张
适用范围
用于体外定性检测人血清中抗β2糖蛋白I抗体的水平。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期为12个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-01
有效期至
2024-06-30
变更情况
/
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