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天然煅烧骨修复材料

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注册证编号
国械注准20173174049
注册人名称
国械注准20173174049
注册人住所
陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋
生产地址
陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋
产品名称
天然煅烧骨修复材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本品为源自牛松质骨的无机骨材料,与人体骨骼内的矿物质性质相近。本品具有与人类松质骨类似的宏观和微观多孔结构。本品相连通的多孔结构及其天然源成分有助于引导新骨的生成,并与之形成牢固结合。本品长期保持体内,并缓慢降解。本品γ射线灭菌,无菌包装,一次性使用。
适用范围
本品可应用于颌骨缺损修复,例如:填充拔牙窝、牙槽嵴的扩展与重建、牙周骨缺损充填、牙槽嵴骨增量术、上颌窦提升术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-15
有效期至
2027-07-04
变更情况
2021-06-03 “注册人住所:西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋;生产地址:西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”变更为“注册人住所:陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋;生产地址:陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”。 2023-08-25 产品技术要求变化,具体见产品技术要求变化对比表。产品型号规格变化,具体见型号规
口腔科器械中的天然煅烧骨修复材料是一种常用于口腔颌面外科手术中的材料。它具有一系列独特的特点和优势,能够有效地修复和重建患者的口腔骨组织。 天然煅烧骨修复材料主要由动物骨骼经过高温煅烧处理而成,经过严格的消毒和无菌处理后,可以安全地应用于口腔颌面外科手术中。它的主要成分是天然骨骼组织,不含任何化学添加剂或人工合成材料,因此具有良好的生物相容性和生物活性。 天然煅烧骨修复材料有多种类型,包括颗粒状、块状和薄片状等。这些不同类型的材料可以根据手术需要进行选择和应用。颗粒状材料适用于填充骨缺损或增加骨体积,块状材料适用于重建骨组织结构,薄片状材料适用于修复骨缺损或填充骨裂缝。 天然煅烧骨修复材料具有多种优势。首先,它具有良好的生物相容性,不会引起免疫反应或排斥反应。其次,它能够促进骨细胞的生长和骨组织的再生,有助于患者骨骼的愈合和恢复。此外,它的煅烧处理可以有效地杀灭病原微生物,减少感染的风险。 总之,天然煅烧骨修复材料是口腔科器械中常用的一种材料,具有良好的生物相容性和生物活性。它能够有效地修复和重建口腔骨组织,促进骨细胞的生长和骨组织的再生。不同类型的材料可以根据手术需要进行选择和应用,以达到最佳的治疗效果。
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