器械数据库

胸腔水封引流瓶

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2008第2540080号
注册人名称
浙食药监械(准)字2008第2540080号
注册人住所
宁波市镇海贵驷工业小区
生产地址
宁波市镇海贵驷工业小区
产品名称
胸腔水封引流瓶
管理类别
第二类
型号规格
3-1300、2-1300
结构及组成
产品分为三腔型和二腔型,三腔型由积液腔、引流管、水封加液口、防倒流阀、连通管、吸引接口、水封管、水封腔、调压腔、调压管组成,二腔型由积液腔、引流管、防倒流阀、加液口、水封管、水封腔组成。产品的调压腔、密封性、内漏、牢固度、稳定性、抗冲击性、顺应性和加液口等性能指标应符合企业注册产品标准的要求;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
用于胸腔或胸腔施行手术后的吸引引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2007-07-10
有效期至
2012-05-21
变更情况
/