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一次性快速交换取石球囊

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注册证编号
苏械注准20232020060
注册人名称
苏械注准20232020060
注册人住所
常州市新北区华山中路23号10号楼
生产地址
常州市新北区华山中路23号10号楼
产品名称
一次性快速交换取石球囊
管理类别
第二类
型号规格
L440912A、L440912B、L441215A、L441215B、L441518A、L441518B
结构及组成
一次性快速交换取石球囊由球囊、显影环、管身、支撑丝、手柄组成,二通阀和推注器为附件。根据球囊外径和注射腔出口位置的不同划分为不同的型号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于通过内窥镜从胆管系统中取出结石,或在利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-03
有效期至
2028-01-05
变更情况
2024-01-03注册人住所变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”生产地址变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”