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实时荧光定量PCR仪
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注册证编号
国械注准20203220992
注册人名称
国械注准20203220992
注册人住所
江苏省徐州市徐州经济技术开发区新微半导体加速器17、19、 22号楼
生产地址
江苏省徐州经济技术开发区东湖医学创新港2号楼B栋一层101、四层、五层,江苏省徐州经济技术开发区新微半导体加速器17、19、22号楼
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
MA-688
结构及组成
产品由控制系统、电源系统、光电系统、组件部件、热盖部件、外壳部件和软件(版本号: V1.0)组成。
适用范围
该产品基于荧光定量PCR技术，与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA) 中的被分析物进行定量、定性检测，包括病原体项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-17
有效期至
2025-12-16
变更情况
2024-04-19 载明生产地址由:江苏省徐州市徐州经济技术开发区新微半导体加速器17、19、22号楼;载明生产地址变更为:江苏省徐州经济技术开发区东湖医学创新港2号楼B栋一层101、四层、五层,江苏省徐州经济技术开发区新微半导体加速器17、19、22号楼
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