尿液有形成分分析仪质控物

湘械注准20192400031

湘械注准20192400031

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号艾爱威医疗科技园

尿液有形成分分析仪质控物

第二类

7支/盒、14支/盒、21支/盒、28支/盒。

该产品由兔血细胞、磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠、山梨酸钾、戊二醛、脱脂奶粉、超纯水组成。 各浓度值的允许范围如下：高浓度质控物 2000±400个/μL；中浓度质控物 800±160个/μL；低浓度质控物 200±40个/μL。

用于检测尿液有形成分分析仪计数的准确性和灵敏度。

2-8℃保存，有效期为12个月，开瓶有效期为1个月。

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湖南省药品监督管理局

2023-08-28

2029-02-19

变更时间：2024-03-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号艾爱威医疗科技园”变更为“长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园”。 变更时间：2024-02-05 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路 27 号麓谷钰园 B6 栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园”。