一次性使用产包

浙食药监械（准）字2006第2640403号

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兰溪市城北私营工业城

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一次性使用产包

第二类

没有

助产医师（士）用包由手术衣、手术帽子、手术口罩、手术乳胶手套组成；产妇分娩包由脚套、分娩床单、产垫、污血会阴巾、腹盖巾、大纱布、小纱布组成；新生婴儿用包由接婴清洁巾、蟹形脐带圈、脐带圈纱布、小纱布、棉签组成。医用脱脂纱布应符合YY0331规定的要求；乳胶手套应符合GB7543的要求。产包中手术衣、分娩床单、脚套的强度应能承受100N力持续作用下30min，不得出现撕裂；污血会阴巾、产垫应有良好吸水性；产包应无菌，经环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量不大于25μg/g；无纺布应无皮肤刺激。

供产妇分娩过程中及新生儿脐带结扎、消毒、清洁用。

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浙江省食品药品监督管理局

2006-10-09

2010-10-08

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