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吞咽神经肌肉电刺激仪
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注册证编号
冀械注准20192090276
注册人名称
冀械注准20192090276
注册人住所
石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层
生产地址
石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层
产品名称
吞咽神经肌肉电刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
DK-801T、DK-801C、DK-802C
结构及组成
依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类,分类编码09-01-03该产品主要由主机、输出线、一次性使用粘贴治疗电极、手控触发器组成。用于脑卒中引起的吞咽功能障碍，非机械性原因导致的吞咽功能障碍的辅助治疗。本次只延续DK-801T、DK-801C、DK-802C。
适用范围
用于脑卒中引起的吞咽功能障碍，非机械性原因导致的吞咽功能障碍的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
2022-03-18:1.生产地址:“石家庄高新区长江大道139号润江总部国际11号楼四层、五层、六层”变更为“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际11号楼四层、五层、六层”
2.注册地址:“石家庄高新区长江大道139号润江总部国际11号楼六层”变更为“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际大厦4层”
,2022-05-16:1.生产地址:“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际11号楼
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