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一次性使用子宫颈扩张球囊导管
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注册证编号
粤械注准20222180449
注册人名称
粤械注准20222180449
注册人住所
佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报）
生产地址
佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报）
产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
CDB-80/80（A）、CDB-80/15（B）。
结构及组成
产品由导管、前球囊（子宫球囊）、后球囊（阴道球囊）、充盈头（内含单向阀）组成。前球囊、后球囊、导管、充盈头均为硅胶材质，单向阀为PVC材质。根据前后球囊使用时注水量不同划分，前球囊容量有80mL一种，后球囊容量有15mL和80mL两种。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于机械扩张子宫颈。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-04-07
有效期至
2027-04-06
变更情况
2022-07-12: 1、生产地址由“佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号”变更为“佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报）”。
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