器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20212140832
注册人名称
豫械注准20212140832
注册人住所
河南省新乡市长垣市方里镇中械医疗器械商城1区
生产地址
河南省新乡市长垣市方里镇中械医疗器械商城1区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式,规格:无菌平面耳挂式规格为:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm;无菌平面绑带式规格为:17.5cm×9.5cm
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由两层无纺布和一层熔喷非织造布制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由松紧织物或无纺布带组成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作工程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2026-08-01
变更情况
2023-06-29 型号、规格由“型号:无菌平面耳挂式,规格:17.5cm×9.5cm”变更为“型号:无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式,规格:无菌平面耳挂式规格为:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm;无菌平面绑带式规格为:17.5cm×9.5cm”。 结构及组成由“由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由两层无纺布和一层熔喷非织造布制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带