一次性末梢采血器

苏械注准20152220173

苏械注准20152220173

苏州高新区普陀山路168号

苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼

一次性末梢采血器

第二类

型号：安全锁卡式：Lite 2、Lite 3、Elite、Press、Press 2、Press 3、Press 4、ImPress、ImPress Pro、ImPress Max、Press Plus、Press 2 Plus型。安全可调式：Flex、Flex 2、Flex 3、ImFlex型。规格：14G～36G。其中Lite 3、ImPress、ImPress Pro、ImPress Max

一次性末梢采血器按结构不同分为安全锁卡式和安全可调式两类，安全锁卡式由外壳、弹簧（复位弹簧、发射弹簧）、推发器（发射按钮）、针芯、钢针（针尖可增加硅油层）、保护杆（保护帽、保护盖帽）、尾盖（可选）装配而成；安全可调式由外壳、弹簧、推发器（发射按钮）、针芯、钢针（针尖可增加硅油层）、保护杆（保护帽）、尾盖（可选）、调节头装配而成。每类又按钢针直径不同分为14G～36G。针尖为针型或刀型。该产品以无菌状态提供，经γ射线或 EB（电子束）辐射灭菌。一次性使用。

供人体末梢采血用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-06-14

2024-12-24

2023-06-14型号、规格变更 由“型号：安全锁卡式：Lite 2、Lite 3、Elite、Press、Press 2、Press 3、Press 4、ImPress、Press Plus、Press 2 Plus型。 安全可调式：Flex、Flex 2、Flex 3、ImFlex型。规格：14G～36G。”变更为“型号：安全锁卡式：Lite 2、Lite 3、Elite、Pr