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一次性使用微波消融针

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注册证编号
国械注准20233010963
注册人名称
国械注准20233010963
注册人住所
南京市江宁经济技术开发区双龙大道2881号海尔曼斯产业园4幢2楼(江宁开发区)
生产地址
南京市江宁经济技术开发区双龙大道2881号海尔曼斯产业园4幢2楼
产品名称
一次性使用微波消融针
管理类别
第三类
型号规格
J-20-15、J-20-12、J-20-10、J-20-08、J-20-05、J-18-15、J-18-12、J-18-10、J-18-08、J-18-05、J-16-15、J-16-12、J-16-10、J-16-08、J-16-05、J-14-15、J-14-12、J-14-10、J-14-08、J-14-05
结构及组成
一次性使用微波消融针由进水管、出水管、手柄、针杆、介质管、辐射极、同轴传输电缆组成。
适用范围
产品在医疗机构中使用,配合本企业微波治疗仪(型号:MTI-5AT、MTI-5ET和MTI-5DT)用于甲状腺良性结节(结节直径≥2cm、实性>80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美观)的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-13
有效期至
2028-07-12
变更情况
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