一次性使用两腔取石球囊

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注册证编号

苏械注准20152021269

注册人名称

苏械注准20152021269

注册人住所

苏州高新区锦峰南路108号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号

产品名称

一次性使用两腔取石球囊

管理类别

第二类

型号规格

SFSE-12-A-D,SFSE-12-B-D,SFSE-15-A-D,SFSE-15-B-D,SFSE-18-A-D,SFSE-18-B-D

结构及组成

一次性使用两腔取石球囊由球囊囊体、导管、联接件、充盈腔、二通阀、注液腔、保护管、推送器组成。球囊囊体采用乳胶（Latex），导管采用聚醚嵌段聚酰胺（Pebax）制成，联接件、充盈腔和注液腔采用尼龙（PA）制成。根据显影剂的喷出的位置可分为两类，每类根据球囊的直径可分为三种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于在内窥镜下1）从胆管系统中取出结石；或2）在利用球囊堵塞胆管时注入显影剂。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-24

有效期至