中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

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注册证编号

豫械注准20232400314

注册人名称

豫械注准20232400314

注册人住所

郑州经济技术开发区祥瑞路109号新亚创新产业园14号楼1单元5楼501

生产地址

郑州经济技术开发区祥瑞路109号新亚创新产业园14号楼1单元

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒 40人份/盒 80人份/盒

结构及组成

1.检测卡：每人份检测卡由测试卡和干燥剂构成；测试卡由试纸条外壳与试纸条构成；试纸条由样品垫、结合垫（喷有荧光物质标记NGAL单克隆抗体，0.1-0.4mg/mL）、硝酸纤维素膜〈检测线包被NGAL单克隆抗体，0.5-2mg/mL；质控线包破羊抗鼠IgG多克降抗体，0.5-2.5mg/mL）、吸水垫、PVC底板构成：2.样本稀释液：0.02M Tris缓冲液0.8mL/管；3.ID卡：存储项目名称、批号以及校准曲线。

适用范围

本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于4-30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月；铝箔袋打开包装后，请立即使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-04-27