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言语障碍测量仪
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注册证编号
沪械注准20202190059
注册人名称
沪械注准20202190059
注册人住所
上海市松江区莘莘学子创业园228号
生产地址
上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）
产品名称
言语障碍测量仪
管理类别
第二类
型号规格
Dr.Speech-S1
结构及组成
产品由硬件及专用软件组成。硬件包括：单通道低通滤波器LA01、话筒、双通道低通滤波器DLA01、口鼻分录器、言语功能评估与训练用具、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件（版本V5.0）包含以下六个功能组件：1.言语呼吸、发声、共鸣、构音、语音功能的实时测量软件（简称：实时言语测量仪软件）；2.声门波动态显示与测量软件（简称：声门波测量仪软件）；3.声带振动动态显示及定量分析软件（简称：声带振动测量仪软件）；4.鼻音功能测量仪软件；5.言语康复效果监控软件；6.综合康复支持系统软件。
适用范围
供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对言语呼吸、言语发声、言语共鸣、言语构音、言语语音、鼻音等电声信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存；为言语、构音、语音、鼻音障碍的评估、诊断提供相关信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
变更情况
生产地址由“上海市闸北区江场一路80号”变更为“上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）”。;本文件与“沪械注准20202190059”注册证共同使用。;2020-08-21,生产地址变更为：1.上海市松江区广富林路4855弄81号1楼、6楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202190059”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-20
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医用诊察和监护器械中的言语障碍测量仪是一种用于评估和监测患者语言能力的设备。它可以帮助医生和语言治疗师准确地测量患者的言语障碍程度，以便制定个性化的治疗计划。
言语障碍测量仪的特点主要包括以下几个方面：
1. 高精度测量：言语障碍测量仪采用先进的技术，能够准确地测量患者的语音频率、音调、音量等参数，以及语音的流畅度和清晰度。
2. 多功能应用：言语障碍测量仪可以用于评估各种类型的言语障碍，包括发音障碍、语言流畅障碍、语音感知障碍等。它还可以用于监测患者在治疗过程中的进展情况。
3. 简便易用：言语障碍测量仪操作简单，患者只需按照指示进行语音测试即可。同时，它还具有友好的用户界面和数据分析功能，方便医生和治疗师进行数据分析和报告生成。
言语障碍测量仪通常由以下几个部分组成：
1. 主机：包括显示屏、操作按钮和数据存储设备等，用于控制和显示测量结果。
2. 传感器：用于接收患者的语音信号，并将其转化为数字信号，以便进行分析和处理。
3. 软件系统：用于数据分析和报告生成，可以提供详细的测量结果和图表，帮助医生和治疗师进行评估和治疗计划制定。
言语障碍测量仪根据其使用方式和功能可以分为不同类型，例如便携式言语障碍测量仪、桌面式言语障碍测量仪等。不同类型的仪器适用于不同的场景和需求，医生和治疗师可以根据实际情况选择合适的设备。
总之，言语障碍测量仪是一种用于评估和监测患者语言能力的医用诊察和监护器械。它具有高精度测量、多功能应用、简便易用等特点，由主机、传感器和软件系统等组成。不同类型的仪器适用于不同的场景和需求。
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