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远端通路导引导管
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注册证编号
国械注准20223031138
注册人名称
国械注准20223031138
注册人住所
上海市闵行区联航路1588号（浦江镇481街坊20/1丘）1幢科创楼305室
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区（委托生产）
产品名称
远端通路导引导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导引导管和可撕裂鞘组成。其中导引导管由导管座、扩散应力管、导管主体和显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期2年。
适用范围
该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-29
有效期至
2027-08-28
变更情况
2022-09-14 “生产地址：上海市闵行区联航路1588号（浦江镇481街坊20/1丘）1幢科创楼3层”变更为“生产地址：上海市闵行区联航路1588号1幢科创楼3层”。
2024-01-19 生产地址由上海市闵行区联航路1588号1幢科创楼3层;变更为：浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区（委托生产）
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