血液透析干粉

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注册证编号

国械注准20213100684

注册人名称

国械注准20213100684

注册人住所

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园津保辅道116号（宝莱特公司院内）

生产地址

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园津保辅道116号、一号厂房1-6门、14-17门，朝阳开发区龙泉大街一段15号（委托生产），江西省南昌市南昌经济技术开发区英雄三路368号宝莱特科技园（委托生产）

产品名称

血液透析干粉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

血液透析干粉由A粉、B粉组成。均为白色粉末，其中A粉成分为氯化钠、氯化钙、氯化镁、氯化钾、枸橼酸；B粉成分为碳酸氢钠。

适用范围

本产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-02

有效期至

2026-09-01

变更情况

2022-07-25 “生产地址：华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元”变更为“生产地址：华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元，朝阳开发区龙泉大街一段15号（委托生产）。” 2022-10-24 “生产地址：华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元，朝阳开发区龙泉大街一段15号（委托生产）”变更为“生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园津保辅道116号、一号厂房1-6门、14

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