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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20172401071
注册人名称
浙械注准20172401071
注册人住所
温州市瓯海娄桥工业园区园一路
生产地址
温州市瓯海娄桥工业园区园一路
产品名称
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1 40mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 40mL×2，试剂2 20mL×1；试剂1 80mL×2，试剂2 20mL×2。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠；试剂2：氯化钠、抗链球菌溶血素“O”抗体胶乳颗粒。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-05-16
有效期至
2027-10-09
变更情况
/
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