丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)测定试剂盒（丙氨酸底物-丙酮酸氧化酶法）

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注册证编号

京械注准20172400598

注册人名称

京械注准20172400598

注册人住所

北京市石景山区杨庄大街69号特钢公司办公楼十二层1202室

生产地址

北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号2号楼1层3单元102

产品名称

丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)测定试剂盒（丙氨酸底物-丙酮酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：50ml;2 试剂2（R2）：2.5ml;2 (500测试)；试剂1（R1）：50ml;1 试剂2（R2）：2.5ml;1 (250测试)。校准品：1ml;1（选配）；质控品：1ml;1（选配）

结构及组成

试剂 1（R1）：缓冲液 0.1mol/L 磷酸盐、色原剂 10 mmol/L 试剂 2（R2）：酶试剂(丙酮酸氧化酶 10KU、过氧化物酶 5.0KU)、稳定剂 100 mmol/L 校准品：血清基质，丙氨酸氨基转移酶浓度为47U/L（目标浓度）。质控品：血清基质，丙氨酸氨基转移酶浓度为39 U/L ～55 U/L。注：校准品、质控品具有批特意性，具体浓度见标签。

适用范围

该试剂用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

产品储存条件及有效期

2~8℃保存，有效期为6个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-04-20