甘胆酸校准品

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注册证编号

苏械注准20232401633

注册人名称

苏械注准20232401633

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

产品名称

甘胆酸校准品

管理类别

第二类

型号规格

6×0.3mL；6×0.5mL；6×1.0mL；6×2.0mL

结构及组成

校准品主要成分为合成抗原，并含有稳定剂牛血清。校准品C0:甘胆酸浓度为0μg/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液; 校准品C1:甘胆酸浓度约为1.0μg/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液; 校准品C2:甘胆酸浓度约为2.5μg/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液; 校准品C3:甘胆酸浓度约为10.0μg/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液; 校准品C4:甘胆酸浓度约为20.0μg/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液; 校准品C5:甘胆酸浓度约为40.0μg/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液。

适用范围

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上甘胆酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准。

产品储存条件及有效期

1. 2~8℃保存，未开封前，产品有效期为20个月。 2.开瓶后应在一个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-20