枕颈胸脊柱后路内固定系统

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注册证编号

国械注准20243131348

注册人名称

国械注准20243131348

注册人住所

威海市旅游度假区香江街26号

生产地址

威海市旅游度假区香江街26号

产品名称

枕颈胸脊柱后路内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该系统包括枕骨板/座、枕骨螺钉、万向螺钉、椎弓根钉、连接杆、横联杆装配、骨钩、多米诺、侧方联接器及顶丝。部件采用符合GB/T 13810的纯钛TA3G及钛合金TC4（Ti4Al4V）材料制成，钛合金产品表面可经阳极氧化处理，其中枕骨板/座、万向螺钉中的球头钉、横联杆装配中的横联杆体为黑灰色阳极氧化，余件为着色阳极氧化。非灭菌及灭菌包装，其中灭菌包装的产品灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围

适用于枕骨、颈椎、胸椎（枕骨-T3）的后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-07-24

有效期至

2029-07-23