一次性使用可视气管插管

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注册证编号

赣械注准20222080141

注册人名称

赣械注准20222080141

注册人住所

江西省南昌市青山湖区昌东大道1111号南昌LED产业创新示范园11、12栋

生产地址

江西省南昌市青山湖区昌东大道1111号南昌LED产业创新示范园11、12栋

产品名称

一次性使用可视气管插管

管理类别

第二类

型号规格

普通型:SX-601VTT、SX-651VTT、SX-701VTT、SX-751VTT、SX-801VTT、SX-851VTT;普通吸引型:SX-602VTT、SX-652VTT、SX-702VTT、SX-752VTT、SX-802VTT、SX-852VTT;普通吸引冲洗型:SX-603VTT、SX-653VTT、SX-703VTT、SX-753VTT、SX-803VTT、SX-853VTT;加强

结构及组成

普通型由插管（管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、LED摄像头、专用智能连接头）和插管导丝组成。普通吸引型由插管（管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、吸痰管、吸痰接头、吸痰接头帽、LED摄像头、专用智能连接头）和插管导丝组成。普通吸引冲洗型由插管（管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、吸痰管、吸痰接头、吸痰接头帽、清洗管、清洗接头、清洗接头帽、LED摄像头、专用智能连接头）和插管导丝组成。加强型由插管（管体、套囊、不锈钢丝弹簧、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、LED摄像头、专用智能连接头）和插管导丝组成。加强吸引型由插管（管体、套囊、不锈钢丝弹簧、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、吸痰管、吸痰接头、吸痰接头帽、LED摄像头、专用智能连接头）和插管导丝组成。加强吸引冲洗型由插管（管体、套囊、不锈钢丝弹簧、充气管、指示球囊、单向阀、15mm接头、吸痰管、吸痰接头、吸痰接头帽、清洗管、清洗接头、清洗接头帽、LED摄像头、专用智能连接头）和插管导丝组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

供临床麻醉或急救时建立人工气道用，需与我司自生产的无线可视气管插管观察引导用内窥镜配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2022-07-08

有效期至

2027-07-07