器械数据库

一次性使用无菌手术包

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20232140356
注册人名称
豫械注准20232140356
注册人住所
河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号
生产地址
河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型
结构及组成
见附页。
适用范围
适用于医疗机构临床手术使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-04-28
有效期至
2028-05-10
变更情况
2023-07-28 型号、规格由“/”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型”。 结构及组成由“由基本配置一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用医用口罩、医用外科口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术洞巾、一次性使用中单、一次性医用垫、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、一次性使用棉纱垫、碘伏棉球、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用棉签、医用棉球、塑料碗、医