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一次性使用肛肠套扎吻合器
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注册证编号
陕械注准20222020016
注册人名称
陕械注准20222020016
注册人住所
陕西省西安市高新区电子西街3号西京国际电气中心A座1308号
生产地址
陕西省西安市高新区电子西街3号西京国际电气中心A座1308号；陕西省西安市高新区电子西街3号西京三号第二幢10层21001、21003、21004、21005号
产品名称
一次性使用肛肠套扎吻合器
管理类别
第二类
型号规格
FT-RPH-J-4-R、FT-RPH-J-5-R、FT-RPH-J-6-R、FT-RPH-J-7-R、FT-RPH-J-8-R、 FT-RPH-T-4-R、FT-RPH-T-5-R、FT-RPH-T-6-R、FT-RPH-T-7-R、FT-RPH-T-8-R、FT-RPH-H-4×4-R、FT-RPH-H-4×5-R、FT-RPH-H-4×6-R、FT-RPH-H-4×7-R、FT-RPH-H-
结构及组成
该产品由枪体、胶圈及弹力线组件组成，配导向柱，选配直肠镜。枪体由外壳、后扳机、前扳机、推进筒和气嘴组成；直肠镜由直肠镜外管和直肠镜内管组成。弹力线组件由拉环、弹力线和中空管组成，由弹力线固定座固定。
适用范围
该产品用于各期内痔、混合痔内痔部分或直肠良性息肉，起到套扎治疗的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2022-03-02
有效期至
2027-03-01
变更情况
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