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直接胆红素测定试剂盒（SCR氧化法）
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2401237号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2401237号
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区向阳路888号
产品名称
直接胆红素测定试剂盒（SCR氧化法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:4×70ml/R2:4×18ml；R1:2×80ml/R2:2×20ml。
结构及组成
R1：枸橼酸、氢氧化钠、EDTA-Na2、氯化钠、氯化羟胺、硫代尿素、氟化钠、半胱氨酸、PVP；R2：亚硝酸钠、氯化钠、Brij-35。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中直接胆红素的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-08-06
有效期至
2017-08-05
变更情况
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