重组贻贝粘蛋白修护液

湘械注准20232140659

湘械注准20232140659

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1209室

湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）

重组贻贝粘蛋白修护液

第二类

P型：0.3mg/mL*3mL、0.3mg/mL*5mL、0.3mg/mL*10mL、0.3mg/mL*15mL、0.3mg/mL*20mL；P型：0.5mg/mL*3mL、0.5mg/mL*5mL、0.5mg/mL*10mL、0.5mg/mL*15mL、0.5mg/mL*20mL。

本产品由由重组贻贝粘蛋白、甘油、丙二醇、尼泊金甲酯、柠檬酸、依地酸二钠、苯氧乙醇、纯化水、高密度聚乙烯瓶和聚丙烯喷雾剂泵组成，主要成分为重组贻贝粘蛋白，蛋白含量为0.3mg/mL和0.5mg/mL。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。

适用于浅表非慢性创面的防护，临床浅Ⅱ度烧伤非慢性创面的防护和治疗。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-07-24

2028-07-23

变更时间：2023-11-24 变更内容：1、变更申请人住所由“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1209室”变更为“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1208室”。