一次性使用活检钳

苏械注准20152220851

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江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

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一次性使用活检钳

第二类

YA、YB、YC、YD

一次性使用活检钳按结构型式不同分为YA、YB、YC、YD四种型号，YA、YC型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄组成；YB、YD型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄、定位针组成。YA、YB型钳口形状为平边，YC、YD型钳口形状为齿边，每种型号按有效长度不同分为八种（400mm、500mm、600mm、1200mm、1550mm、1800mm、2300mm、2500mm），钳头外径分为七种（1mm、1.3mm、1.8mm、2.1mm、2.3mm、2.5mm、3.4mm）。活检钳的钳头、定位针应采用GB/T 1220-2007中规定的1Cr18Ni12材料制成，螺旋弹簧管采用GB/T 1220-2007中规定的0Cr18Ni9材料制成，操作柄的材料采用符合GB/T 12672-2009的ABS制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用于临床供内窥镜下胃肠活组织取样用。

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江苏省药品监督管理局

2015-08-12

2020-08-11

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