促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）

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注册证编号

冀械注准20202400170

注册人名称

冀械注准20202400170

注册人住所

河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街

生产地址

河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街

产品名称

促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

见附表

结构及组成

条型产品由包装规格相应人份的检测试纸条、干燥剂和尿杯（选配）组成。板型产品由包装规格相应人份的塑料卡塞板、检测试纸条、干燥剂、吸管和尿杯（选配）组成。笔型产品由包装规格相应人份的塑料卡塞笔、检测试纸条、干燥剂和尿杯（选配）组成。检测试纸条主要由PVC塑料底板、玻璃纤维纸、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水板等组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗人LH单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人LH单克隆抗体（检测线T线）和羊抗鼠多克隆抗体（质控线C线）。

适用范围

本产品用于体外定性检测女性尿液样本中促黄体生成素的水平。

产品储存条件及有效期

4～30℃储存，有效期36个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2020-04-13