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便携式心电监测仪
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注册证编号
鲁械注准20182070327
注册人名称
鲁械注准20182070327
注册人住所
山东省济南市高新区世纪大道2566号第一双重产业园13号楼336室
生产地址
济南市高新区创新谷园区孵化器项目一期8层801-2、801-3、801-7
产品名称
便携式心电监测仪
管理类别
第二类
型号规格
CB11、CB12、CR11
结构及组成
该产品CB11型由主机、手持金属电极片、一次性电极片、CR2032型纽扣电池组成；CB12型和CR11型均由主机（含手持金属电极片）、CR2032型纽扣电池组成。
适用范围
该产品适用于记录、存储和传输人体的单导心电信号，可用于心律异常的初步筛查，该产品无自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-12
有效期至
2028-08-06
变更情况
/
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