种植用个性化桥架及螺钉

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注册证编号

国械注准20243171351

注册人名称

国械注准20243171351

注册人住所

广东省东莞市虎门镇白沙南山边二路5号2栋

生产地址

广东省东莞市虎门镇白沙南山边二路5号2栋101室、201室、301室、401室。

产品名称

种植用个性化桥架及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见型号规格列表。

结构及组成

该产品包括个性化基台桥、个性化基台杆卡、个性化植体水平桥、个性化植体水平杆卡和螺钉。其中个性化基台桥、个性化基台杆卡、个性化植体水平桥、个性化植体水平杆卡由符合GB/T 13810标准的TC4 材料制成；螺钉由符合GB/T 13810标准的TC4ELI材料制成。表面没有任何处理，非无菌包装。

适用范围

用于修复患者牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。个性化基台桥、个性化基台杆卡及螺钉在局部或全口无牙颌的治疗过程中，与复合基台配合使用；个性化植体水平桥、个性化植体水平杆卡及螺钉在局部或全口无牙颌的治疗过程中，与种植体配合使用。个性化基台桥及螺钉、个性化植体水平桥及螺钉用于制作固定式种植义齿，个性化基台杆卡及螺钉、个性化植体水平杆卡及螺钉用于制作覆盖式种植义齿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-07-24

有效期至

2029-07-23

变更情况