内窥镜手术动力设备

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20223011595

注册人名称

国械注准20223011595

注册人住所

泰州市药城大道898 号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898 号一期标准厂房5号楼1F、2F 西北角）

生产地址

泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角（仓库），泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼

产品名称

内窥镜手术动力设备

管理类别

第三类

型号规格

RIC22，RIC12，RIC21，刨削刀的规格型号见附件。

结构及组成

该产品由主机、刨削手柄、刨削刀、脚踏开关、灭菌器械盒、冷却/冲洗管路组成。刨削刀分为重复使用和一次性使用两种，其中一次性使用刨削刀经环氧乙烷灭菌，货架有效期5年。

适用范围

在医疗机构中使用，用于在内窥镜手术中对骨或软组织切除、磨削。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-12-09

有效期至

2027-12-08

变更情况

2022-12-22 “注册人住所：泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼；生产地址：泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼”变更为“注册人住所：泰州市药城大道898 号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898 号一期标准厂房5号楼1F、2F 西北角）；生产地址：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角（仓库），泰州市药城大道898号医疗

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