一次性使用微创筋膜闭合器

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注册证编号

湘械注准20192020854

注册人名称

湘械注准20192020854

注册人住所

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5001室

生产地址

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003、101室

产品名称

一次性使用微创筋膜闭合器

管理类别

第二类

型号规格

SXJ

结构及组成

一次性使用微创筋膜闭合器主要由缝合架和缝合针组成。缝合架由夹头、硅胶垫、外壳、拉杆组成，缝合针由针和针座组成。外壳、拉杆、夹头及针座采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成；缝合针采用符合GB/T1220-2007的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。缝合针硬度应不小于520HV0.2，刺穿力应≤1.5N。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2019-09-30

有效期至