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淋巴细胞亚群检测试剂盒（流式细胞仪法-6色）
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注册证编号
国械注准20243400917
注册人名称
国械注准20243400917
注册人住所
江苏省无锡市新吴区菱湖大道200号中国传感网国际创新园D2-201
生产地址
无锡市新吴区菱湖大道200号中国传感网国际创新园B312-A、B312-B
产品名称
淋巴细胞亚群检测试剂盒（流式细胞仪法-6色）
管理类别
第三类
型号规格
1瓶装，50测试/瓶（两激光）；2瓶装，50测试/瓶（两激光）；3瓶装，50测试/瓶（两激光）。
结构及组成
该产品保存在磷酸盐缓冲液（pH7.2、0.2% BSA、0.09% NaN3）中，包含荧光标记的CD3抗体，CD16抗体，CD56抗体，CD8抗体，CD19抗体，CD45抗体和CD4抗体。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品与流式细胞仪配套使用，用于检测含EDTA抗凝剂的人外周全血中，T淋巴细胞(CD3+)、辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)、B淋巴细胞(CD3-CD19+)和自然杀伤细胞(CD3-CD(16+56)+)的百分比和绝对计数值。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光储存，禁止冷冻，有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-16
有效期至
2029-05-15
变更情况
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