一次性使用湿化鼻氧管

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注册证编号

苏械注准20212081093

注册人名称

苏械注准20212081093

注册人住所

泰州市药城大道900号医疗器械区二期标准厂房15号楼B、C栋

生产地址

泰州市药城大道900号医疗器械区二期标准厂房15号楼B、C栋

产品名称

一次性使用湿化鼻氧管

管理类别

第二类

型号规格

型号：Ⅰ-A、Ⅰ-B100、Ⅰ-B150、Ⅰ-B200、Ⅱ-A、Ⅱ-B100、Ⅱ-B150、Ⅱ-B200、Ⅲ-A、Ⅲ-B100、Ⅲ-B150、Ⅲ-B200鼻氧管型号：单鼻塞、双鼻塞、双鼻架；按公称长度分：500mm、1000mm、1500mm、1800mm、2000mm、2500mm、3000mm、3500mm、4000mm、4500mm、5000mm、6000mm

结构及组成

一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶组成，鼻氧管由喇叭接头、输氧管、输氧支管、三通、鼻塞/鼻架、活扣组成；湿化瓶由瓶体、瓶盖、密封塞、密封帽、芯管、滤芯组成。根据湿化瓶的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；根据湿化瓶是否装湿化液分为A型和B型，B型根据湿化液的装量不同分为100ml、150ml、200ml三个规格；鼻氧管根据结构和长度区分型号规格。该产品以无菌状态提供，经电子束辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-07-22