器械数据库

连续式免疫分析仪

注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20172220081
注册人名称
闽械注准20172220081
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层
生产地址
厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层;厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼
产品名称
连续式免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
WIZ-A202
结构及组成
该产品由系统模块、控制模块、光学检测模块、显示模块、传动模块、打印输出模块、条码扫描模块及嵌入式软件(发布版本号:V1.1)组成。
适用范围
适用于与厦门为正生物科技股份有限公司生产的基于胶体金法、乳胶法、和荧光免疫层析法原理的试剂盒配套使用,用于配套胶体金法、乳胶法试剂的定性和半定量检测,用于配套荧光免疫层析法试剂的定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-11-11
有效期至
2027-03-30
变更情况
/