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结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20173403277
注册人名称
国械注准20173403277
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋
生产地址
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室
产品名称
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
32测试/盒
结构及组成
核酸提取液、结核分枝杆菌复合群反应混合液、Taq酶、结核分枝杆菌复合群阳性对照和阴性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中结核分枝杆菌复合群核酸。
产品储存条件及有效期
﹣20℃±5℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-30
有效期至
2027-07-20
变更情况
2023-04-21 注册人住所由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室;
注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋
2023-09-13 生产地址由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室;
生产地
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